ผู้กำหนดนโยบายของยุโรปกำลังเผชิญกับข้อห้ามที่มีมาช้านานในการให้พลาสมา ซึ่งเป็นส่วนที่เป็นของเหลวของเลือดเพื่อเงิน เป็นคำถามเร่งด่วน: สหภาพยุโรปขาดพลาสมาที่จำเป็นสำหรับการผลิตยาช่วยชีวิต ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการนำเข้า ซึ่งส่วนใหญ่มาจากผู้บริจาคที่ได้รับค่าจ้างในสหรัฐอเมริกา เพื่อตอบสนองความต้องการของผู้คนราว 300,000 คนที่ต้องการผลิตภัณฑ์ยาจากพลาสมา (PDMPs)
ผู้สนับสนุนการอภิปรายทั้งสองฝ่ายต่างกลั้นหายใจ
ขณะที่คณะกรรมาธิการยุโรปยกเครื่องกฎหมายที่ควบคุมเลือดและส่วนประกอบของเลือดเป็นครั้งแรกในรอบ 20 ปี การแก้ไขที่เสนอซึ่งคาดไว้ภายในสิ้นเดือนมิถุนายนสามารถปกป้องการบริจาคที่ยังไม่ได้ชำระ – หรือขยายการชดเชยอย่างชัดเจนเพื่อแก้ไขความไม่เพียงพอของพลาสมาของยุโรป
สำหรับหลายๆ คน ความคิดในการจ่ายเงินเพื่อซื้อพลาสมาทำให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับการทำให้ร่างกายมนุษย์เป็นสินค้า สำหรับคนอื่น ๆ การจ่ายค่าธรรมเนียมคงที่แก่ผู้บริจาคสำหรับเวลาและปัญหาของพวกเขาควรเป็นส่วนหนึ่งของการแก้ปัญหาการขาดดุลพลาสม่าของสหภาพยุโรป
“กรอบกฎหมายดั้งเดิมของสหภาพยุโรปสำหรับเลือดและส่วนประกอบของเลือดไม่ได้รับการพัฒนาโดยจำเป็นต้องเพิ่มการเก็บพลาสมาในใจ” Maarten Van Baelen กรรมการบริหารของสมาคมพลาสม่าโปรตีนบำบัด (PPTA) ยุโรปซึ่งเป็นตัวแทนของผู้ผลิตเอกชนที่ผลิตพลาสมา ยาและตัวสะสมพลาสมาส่วนตัว
“ความต้องการทางคลินิกที่เพิ่มขึ้นสำหรับยาที่ได้จากพลาสมาและการพึ่งพาพลาสมาที่เพิ่มขึ้นจากสหรัฐอเมริกาจำเป็นต้องมีการเปลี่ยนแปลงนโยบายเพื่อจัดการกับวิธีที่เรารวบรวมและเพิ่มการรวบรวมพลาสมาในยุโรป” เขากล่าวกับ POLITICO
ผู้ป่วยและครอบครัวของพวกเขายังกังวลเกี่ยวกับการพึ่งพาพลาสมาของสหภาพยุโรปของสหภาพยุโรป
“บางครั้ง ฉันคิดว่า ถ้าพวกเขาเปลี่ยนใจและไม่ต้องการขาย
[plasma] ให้เราล่ะ? ถ้าพวกเขาต้องการเก็บไว้สำหรับตัวเอง? นั่นเป็นเรื่องใหญ่สำหรับฉัน” เจนนี่ เซฟตัน ลูกชายวัย 12 ปี เพตเตอร์ มี agammaglobulinemia ที่เชื่อมโยงกับ X ซึ่งเป็นโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องที่สืบทอดมาได้ยาก กล่าว
Petter ไม่ได้ผลิตแอนติบอดีเพื่อต่อสู้กับการติดเชื้อ Sefton ซึ่งอาศัยอยู่ใน Karlstad ประเทศสวีเดนและเป็นสมาชิกของกลุ่ม Primär immunbristorganisationen ซึ่งเป็นกลุ่มที่เป็นตัวแทนของผู้ป่วยโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องกล่าว
ก่อนที่จะได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นเด็กวัยหัดเดิน Petter ใช้ยาปฏิชีวนะ 16 หลักสูตรในเวลาประมาณหนึ่งปี นับตั้งแต่นั้นมา เขาได้รับการฉีดอิมมูโนโกลบูลิน ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่สร้างจากเซลล์เม็ดเลือดขาวและพบในพลาสมา เพื่อเพิ่มภูมิคุ้มกันของเขา
อุปสงค์และอุปทาน
การรวบรวมพลาสมานั้นดำเนินการโดยภาครัฐและองค์กรพัฒนาเอกชนเป็นหลักซึ่งต้องพึ่งพาผู้บริจาคที่ไม่ได้รับค่าตอบแทนเป็นจำนวนมาก ในปี 2020 องค์กรภาครัฐและองค์กรไม่แสวงหาผลกำไรในสหภาพยุโรป (ยกเว้นสหราชอาณาจักร) ได้นำพลาสมาร้อยละ 56 สำหรับ PDMP ส่วนใหญ่มาจากการบริจาคเลือดครบส่วนซึ่งพลาสมาถูกแยกออกจากส่วนประกอบอื่นๆ เช่น เซลล์เม็ดเลือดแดง ตามข้อมูลของ Matthew Hotchko สำนักวิจัยการตลาด
มีเพียงสี่ประเทศเท่านั้น ได้แก่ เยอรมนี ออสเตรีย ฮังการี และสาธารณรัฐเช็ก ที่มีการรวบรวมทั้งภาครัฐและเอกชน ทำให้ผู้บริจาคพลาสมาได้รับค่าตอบแทนแบบเหมาจ่าย ในปี 2020 การเก็บสะสมของภาคเอกชนคิดเป็นสัดส่วนร้อยละ 44 ที่เหลือ ส่วนใหญ่มาจากพลาสมาเฟเรซิส ซึ่งสกัดได้เพียงพลาสมาเท่านั้น รูปสี่เหลี่ยมนั้นนำเข้าจากการรวบรวมทั้งภาครัฐและเอกชน 58 เปอร์เซ็นต์ของพลาสมาที่ดึงมาจากสหภาพยุโรปจำเป็นต้องทำยา Hotchko กล่าว
เมื่อพูดถึงความพอเพียงสำหรับอิมมูโนโกลบูลิน ภาพที่เปลี่ยนไปอย่างมากในช่วง 10 ปีที่ผ่านมา โดยกลุ่มเปลี่ยนจากการพึ่งตนเองมาพึ่งพาการนำเข้าจากสหรัฐฯ เพื่อตอบสนองความต้องการ 38 เปอร์เซ็นต์ในปี 2020 ปีที่แล้ว สำหรับข้อมูลที่มีอยู่ Hotchko กล่าว Johan Prevot กรรมการบริหารของ International Patient Organization for Primary Immunodeficiencies (IPOPI) อธิบายว่าความต้องการ อิมมูโนโกลบูลินเพิ่มขึ้น 6 ถึง 8 เปอร์เซ็นต์ต่อปี ทำให้การขาดโครงสร้างกว้างขึ้น
credit : towerviewbbdingle.com tweetersation.com twrbaggersplus.com vacanzeisolaverde.com vermontsenaterace.com
